Partikel finden und identifizieren

rap.ID ist weltweit führender Spezialist in der zuverlässigen Isolierung und Identifizierung von Mikrometer Partikeln aus industriellen Prozessumgebungen und Produkten.

 

rap.ID arbeitet nach dem Standard ISO 9001:2000 und fertigt seine Software nach dem Life Cycle Model des GAMP IV. Grundlage für die hohe Qualität der rap.ID Produkte sind die Orientierung an den hohen Standards der pharmazeutischen- und Medizintechnikindustrie, insbesondere die Richtlinien (Code Federal Regulations, CFR) der (Federal Drug Association, FDA). Sämtliche Software Produkte sind daher compliant mit dem 21 CFR Part 11 und werden auf Wunsch mit Qualifizierungsdokumentation geliefert.

Die Produkte:

Das filt.AID System

Die Partikeluntersuchung beginnt mit der zuverlässigen Isolierung von Partikeln aus sämtlichen Flüssigkeiten und Gasen. Gewährleistet durch das patentierte Filtrationssystem filtr.AID. Die Partikel liegen auf einer exakt definierten Fläche auf dem Filter und werden direkt von den Analysegeräten ausgewertet.

Particle Finder

Der Particle Finder ist in der Lage, in nur 10 Sekunden die effektive Filtrationsfläche auf der filtr.AID Membrane auszuwerten und eine Partikelgrößenverteilung zu liefern. Mit dieser Information können Maßnahmen sofort eingeleitet werden.

Particle Explorer

Die Particle Explorer Systeme liefern zuverlässig: Größe, Anzahl und Form sowie die chemische Zusammensetzung der Mikrometerpartikel. Mit dieser Information wird die Hauptkontamination erkannt und eventuell notwendige Gegenmaßnahmen lassen sich sofort einleiten.

Lohnprüfung / Auftragsanalytik

Mit diesen Produkten bietet rap.ID eine Reihe von einzigartigen Dienstleistungen an. Diese beginnen meist mit der Entwicklung und Qualifizierung von Methoden zur Partikelisolierung oder Bauteilreinigung. Für die pharmazeutische Industrie und Qualitätssicherung spielt vor allem auch die Validierung, also die Überprüfung der Methode, eine große Rolle. Neben diesen Forschungsaufgaben führt rap.ID auch viele Standardpartikelprüfungen, wie z.B. Fremdpartikelbestimmung in parenteralen, oralen, nasalen und inhalierten Medikamenten durch. Abgerundet wird das Dienstleistungsspektrum durch die Überprüfung der Bauteilsauberkeit nach den Vorschriften der ISO 4407, VDA Band 19 oder kundenspezifischen Normen.

Service und Support

rap.ID führt vor Ort eine dokumentierte und qualifizierte Installation seiner Produkte durch. Nach einem Tag ist das Basis-Training abgeschlossen und jeder geschulte Labormitarbeiter ist in der Lage, Partikel zuverlässig mit Mikroramanspektroskopie zu identifizieren. Anhand von Wartungsverträgen wird der reibungslose Einsatz und die fristgerechte Kalibrierung der Geräte gewährleistet. Mit Hilfe von mitgelieferten Normalen ist der Kunde jederzeit in der Lage selbst die Kalibrierung der Systeme zu überprüfen. Qualifizierte Mitarbeiter stehen Ihnen jederzeit telefonisch unter 0049 (0)30 65763440 für Support zur Verfügung.