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Der
Single Particle Explorer ist eine Plattformtechnologie zur Partikelcharakterisierung.
Je nach Anwendung und Einsatzzweck haben Sie die Auswahl aus 3 Versionen: |
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Single
Particle Explorer basic ® |
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Der
Partikelmonitor ist in der Lage komfortabel Membranen auszuwerten und
liefert Partikelgrößenverteilungen ab 500 nm: Partikelgröße,
-anzahl und -form |
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Single
Particle Explorer economy ® |
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Birgt
die Eigenschaften der basic Version und beinhaltet die
Raman-Spektroskopie. Einzelne Partikel werden komfortabel zur automatisierten
Spektroskopie und Interpretation ausgewählt. |
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Single
Particle Explorer professinal ® |
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Für
den Einsatz in der Hochdurchsatz-Partikelanalytik. Durch die Automatisierung
sämtlicher Arbeitsschritte lassen sich Hunderte von Partikeln pro
Stunde identifizieren. |
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Eigenschaften |
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Anwendung |
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Optionen |
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Vorteile |
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Spezifikation |
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Der
Single Particle Explorer wurde für die Routine Partikelcharakterisierung
konstruiert. Durch optimierte
Partikelfiltration, Beleuchtung der Partikel, vollautomatische
Bildauswertung und Raman Spektroskopie liefert der Single Particle Explorer
für jeden Partikel ab 5 µm:
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Anzahl,
Größe: |
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Längste
Ausdehnung nach Feret |
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Form:
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Länge/Breite;
Eckigkeit, Kreisäquivalenzdurchmesser, Fläche |
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Chemische
Zusammensetzung: |
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Material
mit Datenbankübereinstimmungsgrad |
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Ergebnisse: |
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| Substanz |
10-25 µm |
25-50 µm |
50-100 µm |
| Gummi |
13 |
27 |
0 |
| Papier |
101 |
58 |
54 |
| Polyethylen |
246 |
121 |
103 |
| Glas |
18 |
11 |
7 |
| Sand |
17 |
5 |
0 |
| Bildanalyse (alle Partikel) |
395 |
105 |
26 |
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Eigenschaften: |
-
Partikel lassen sich standardisiert
aus sämtlichen Flüssigkeiten und Gasen mit dem patentierten
filtr.AID
System in wenigen Minuten filtrieren
-
Integriertes System: Probenpräparation
und -halterung; Beleuchtung, Bildaufnahme und -analyse sowie Raman
Spektroskopie bilden eine Einheit
-
Automatisierte Bildauswertung und
Formbestimmung von Partikeln und Raman Spektroskopie, Berichterstellung
nach 21 CFR Part 11
-
Datenbank zur Materialidentifikation
ist einfach zu erweitern
-
Messbereich und Lichtstärke
des Raman Spektrums optimiert für automatischen Datenbankvergleich
-
Programmiert nach den Vorgaben GAMP
4, hergestellt nach ISO 9001:2000 Standard
-
Gerätequalifizierung optional:
IQ, OQ und PQ Dokumentationen
Erweiterbar für die Standardfilterauswertungen nach USP <788>,
ISO 4407 oder ISO 16232
-
Weltweiter Service und Support von
der Methodenentwicklung bis zur Qualifizierung
-
Service zur Mess- Methodenvalidierung
und zur Qualifizierung mit IQ-, OQ- und PQ- Dokumentationen
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Vorteile: |
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Probenherstellung und Messung zuverlässig
in Minuten mit filtr.AID
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Zuverlässig reproduzierbar:
Partikelanzahl, Größe und Form
-
Automatisierte chemische Materialbestimmung
ab 5 µm
-
Objektives Analysenergebnis durch
Automatisierung mit automatischer Berichterstellung
-
Kalibrierung ist jederzeit zu überprüfen
anhand qualifiziertem Partikelnormal
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Anwendungen: |
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Identification
of Particulate Matter - Reject Small Volume Patentral |
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Foreign
Particles in Dry Powder Inhaler |
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Troubleshooting
in Clean production processes |
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Fast
chemical mapping of a Dry Powder Inhaler Formulation |
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Fremdpartikel und Kontaminationsuntersuchungen
-
-
Partikelcharakterisierung für
die Hersteller von Farben, Pulvern und Kosmetika
-
Qualitätskontrolle von Implantaten
-
Präventive Qualitätssicherung
(CAPA) bei der Herstellung von Parenteralia
-
Fremdpartikeluntersuchungen bei
Zulassungsstudien oder zur Qualitätskontrolle von Oralen oder
Nasalen Medikamenten
-
Entwicklung und Kontrolle von Primärpackmitteln
und Parenteralia
-
Entwicklung und Qualitätskontrolle
von Biopharmazeutika
-
Kontinierliches Monitoring der Materialzusammensetzung
von Fremdpartikeln zur Prozessoptimierung (Clean Intelligence)
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Spezifikationen: |
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Motorisierter X-, Y-, Z-Tisch, mit
Autofokus
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Laser 532 nm, 10 mW, regelbar mit:
5%, 10%, 25%, 50%, 100%
-
Integrierte Digitalkamera, optional
auch in Farbe (nur sinnvoll mit Hellfeldbeleuchtung)
-
Messintervall für die Morphologische
Analyse abhängig von der Vergrößerung ab 0,5 µm
- 30 mm
-
1 Minute Messzeit für die Zählung
einer 5 x 5 mm Fläche mit einer nominalen Auflösung von
10 µm
-
Identifikation mit Raman-Spektroskopie:
Abhängig von Material und Größe des Partikels ca.
5 s - 100 s pro Partikel
-
Spektrale Auflösung: 8 cm-1
Spektraler Bereich: 400 - 2000 cm-1
-
Datenbank integriert: 900 Einträge
erweiterbar mit kundenspezifischer Datenbank
-
Software und Ergebnisse in Übereinstimmung
mit 21 CFR Part 11 und GAMP IV
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Optional: |
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Hellfeldbeleuchtung für die
Auswertung in Anlehnung an die USP <788>
-
4-fach Probenwechsler
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Zusätzliche Laser-Detektorwellenlänge
z.B. 670 nm
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Automatischer Objektivwechsler
-
Automatische Laserleistungsregelung
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Kontakt: |
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Anforderung
von Informationen |
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www.rap-ID.com |
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| zurück |
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