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Zählung,
Morphologische Analyse und Chemische Charakterisierung von allen organischen
und anorganischen Verbindungen ab einer Partikelgröße von 2 µm: |
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Eigenschaften |
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Technologie |
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Vorteile |
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Spezifikation |
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Anwendung |
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Der
Liquid Particle Explorer wurde für die Routine-Partikelcharakterisierung
konstruiert. Durch optimierte
Partikelfiltration, Beleuchtung der Partikel, vollautomatische
Bildauswertung und Raman-Spektroskopie für jeden Partikel
ab 2 µm. Damit eröffnet der Liquid Particle Explorer
erstmals die Möglichkeit, schnell und zuverlässig Partikelidentifikation
ohne aufwändige Laboranalysen durchzuführen. Ihre Entscheidung
für qualitätssichernde Maßnahmen basieren mit dem Liquid
Particle Explorer nicht mehr auf bloßen Vermutungen, sondern auf
einer gesicherten wissenschaftlichen und statistisch relevanten Grundlage.
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Datenblatt
Download  |
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Ergebnisse: |
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Eigenschaften: |
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Materialzusammensetzung von einzelnen
Partikeln:
alle organischen und anorganischen
Verbindungen ab 2 µm
- Qualifizierte Filtration durch das filtr.AID-System
-
Genaue Bestimmung der Partikelgrößenverteilung
ab 2 µm innerhalb von 10 - 90 Minuten
-
Einteilung der Partikel in bis zu
10 Größenklassen, frei wählbar von >2 µm
bis > 1000 µm
-
Dokumentation und Bedienung gemäß
21 CFR Part 1
-
Benutzerhierarchie und Audittrial
-
Tischgerät - leicht zu reinigen
und reinraumtauglich
- Erweiterbare Datenbank
-
wenige Stunden Einarbeitungszeit
durch leichte Bedienbarkeit
-
Qualifizierung durch
weiterführende Schulungen und Support von Mitarbeitern für
Messmethodenentwicklung, Routineuntersuchungen und Troubleshooting
- 24/7-Betrieb mit integriertem 4-fach Probenwechsler
-
Kalibrierung ist leicht zu überprüfen
anhand qualifiziertem Partikelnormal
- Service zur Messmethodenvalidierung und zur Qualifizierung
mit IQ-, OQ- und PQ-Dokumentationen
- Weltweiter Service und Support von der Methodenentwicklung
bis zur Qualifizierung
- Schichtsystemuntersuchung / makroskopische Proben durch
Erweiterung mit Single Particle Explorer bzw. Olympus BX Serie / Zeiss
Axio Imager.
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Vorteile: |
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Produktkontaminationen werden frühzeitig
identifiziert
- Ihre Fehlersuche wird stark beschleunigt. Gesperrte
Chargen lassen sich schneller freisetzen.
-
Teure und zeitintensive Laboranalysen
werden durch den Einsatz von Liquid Particle Explorer® überflüssig.
Innerhalb von wenigen Minuten liefert das Gerät zuverlässige
Ergebnisse.
-
Die Qualitätskontrolle mit
Liquid Particle Explorer® führen Sie mit geringem personellen
Einsatz durch. Die benutzerfreundliche Oberfläche und passworthierarchisch
geschützte Modi machen die Bedienung einfach und sicher.
-
Kontaminationsquellen Ihrer eigenen
Produktionsgegebenheiten lassen sich mit hoher Sicherheit erkennen.
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Quality by Design lässt sich
bei Ihrer Medikamentenentwicklung leicht implementieren und kritische
Parameter kontrollieren.
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Anwendungen: |
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Identification
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Foreign
Particles in Dry Powder Inhaler |
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Troubleshooting
in Clean production processes |
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Fast
chemical mapping of a Dry Powder Inhaler Formulation |
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-
Kontinierliches Monitoring der
Materialzusammensetzung von Fremdpartikeln zur Prozessoptimierung
(Clean Intelligence)
-
Unterscheidung von Fremdpartikeln
und Proteinagglomeraten in biopharmazeutischen Produkten
- Polymorphiestudien
- Entwicklung und Qualitätssicherung Partikulärer
Drug Delivery Systeme
-
Entwicklung und Qualitätssicherung
Inhalativer und Nasaler Arzneimittel
-
Restschmutz- und Sauberkeitsanalytik
-
Reinigungsvalidierung
-
Untersuchung von Partikeln in hochreinen
Medien wie Ultra High Purity Water (UPW) oder Water for Injection
(WFI) oder Deionisiertem Wasser (DI)
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Technologie: |
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Probennahme |
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Bildanalyse |
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Automatisierte
Mikro-Raman-Spektroskopie |
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Spezifikation: |
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Motorisierter X-, Y- ,Z-Tisch mit
Autofokus
- Laser 532 nm, 10 mW
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Integrierte Digitalkamera
-
Messintervall für die Morphologische
Analyse ab 2 µm - 400 µm
-
25 Minuten Messzeit für die
Zählung einer 5 x 5 mm Fläche mit einer nominalen Auflösung
von 2 µm
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Identifikation mit Raman-Spektroskopie:
Abhängig von Material und Größe des Partikels ca.
5 s - 100 s pro Partikel
- Spektraler Bereich: 400 - 2000 cm-1
- Datenbank integriert: 900 Einträge erweiterbar
mit kundenspezifischer Datenbank
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4 fach Probenwechsler
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Software und Ergebnisse in Übereinstimmung
mit 21 CFR Part 11 und GAMP IV
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Optional: |
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Kontakt: |
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Anforderung
von Informationen |
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www.rap-ID.com |
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| zurück |
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