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Bestimmt
Qualität und Verteilung der Silikonschicht in parenteralen Primärpackmitteln: |
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Eigenschaften |
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Technologie |
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Vorteile |
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Spezifikation |
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Anwendung |
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Der
Layer Explorer ermittelt die Qualität und Verteilung der Silikonschicht
in Ihren parenteralen Primärpackmitteln wie z.B.: Spritzen, Kartuschen,
Karpoulen und Vials. Durch die berührungslose Messung sind Sie erstmals
in der Lage, die für die Funktion wichtige Silikonschicht zu prüfen
und zu spezifizieren.
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Datenblatt
Download  |
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Ergebnisse: |
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Der
Layer Explorer dokumentiert standardisiert die Dicke der Silikonölschicht
an der inneren Wand von Glas- oder Kunststoffbehältern. Durch die
automatisierte Bewegung des Behälters in Längsrichtung und mittels
Rotation wird ein Gesamtbild der Silikonölverteilung ermittelt. |
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Eigenschaften: |
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Schichtdickenmessung ab 50 nm in
25 ms auf einer Fläche mit
Ø 50 µm
- Autofokuskontrollierte Positionierung in X-, Y-, und
Z- Richtung sowie
-
Rotation in bis zu 10°-Schritten
(36 Linien)
- Speicherung von 860 x 420 µm² großen
Mikroskopbildern der Siliconschicht
-
Kalibrierung und Überprüfung
der Dickenmessung durch rückführbare Standards
-
Benutzerhierarchie und Datenspeicherung
folgt dem 21 CFR Part 11 Standard und ist programmiert nach GAMP IV
-
IQ-, OQ- und PQ- Dokumentationspaket
- Weltweiter Service und Vertrieb
- Zuverlässige und wiederholbare Resultate
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Vorteile: |
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Eingangskontrollparameter für
die Silikonisierung als Diskussionsgrundlage mit Lieferanten
- Verringerung von Produktverlusten durch Silikoninteraktion
mit Biopharmazeutika
-
Minimierung der Silikonölmenge
bei gleichzeitiger Optimierung der Verteilung
-
Sicherstellung optimal homogener Gleitreibkräfte
für anspruchsvolle Anwendungen wie: Kontrolle von Autoinjektorsystemen
oder vorgefüllten Spritzen in der plastischen Chirugie
-
Produktionstransfer durch weltweit
vergleichbare Messergebnisse
- Berührungslose Messung, Erhalt der Siliconschicht
für weitere Untersuchungen eines qualifizierten Systems
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Anwendungen: |
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Identification
of Particulate Matter - Reject Small Volume Patentral |
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Foreign
Particles in Dry Powder Inhaler |
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Troubleshooting
in Clean production processes |
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Fast
chemical mapping of a Dry Powder Inhaler Formulation |
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Technologie: |
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www.siliconization.com |
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Spezifikationen: |
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Messintervall für die Schichtdickenmessung
50 nm - 4.000 nm in Glas- oder Kunststoff-Primärpackmitteln mit
einer Genauigkeit von 5%
- 1 Minute Messzeit zur Ermittlung der Silikonölverteilung
auf einem 40 ml langen 1 ml Spritzenkörper
- Probenaufnahme mit manueller Rotation für 0.5
ml – 20 ml Primärpackmittel
-
Motorisierter X-,Y-, Z -Tisch, mit
Autopositionierung und Autofokus
-
Arbeitsbedingungen: 110 oder 220
V , 18 - 38 °C, sowie 20 - 60% Luftfeuchtigkeit, nichtkondensierend,
vibrationsarm
-
Software Win XP, 21 CFR PART 11,
compliant
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Abmessungen: L 650 x T 550 x H 675
mm, Gewicht: 45 kg
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Optional: |
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Identifikation mit Raman-spectrosjkopie
- Speicherung von 860 x 690 µm² großen
Mikroskopbildern der Silikonschicht
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8-fach Probenwechsler für
1 ml Spritzenkörper
-
SW-gesteuerte Rotation der Spritze
- Kundenspezifische Probenhalter für besondere Formate
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Kontakt: |
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Anforderung
von Informationen |
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www.rap-ID.com |
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| zurück |
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