Liquid Particle Explorer® - automatische Identifizierung flüssigkeitsgetragener Partikel Auf der Basis der APSys - Technologieplattform ermittelt Liquid Particle Explorer die Anzahl von Partikeln in Flüssigkeiten und bestimmt deren Materialzusammensetzung durch Raman Spektroskopie.

 

 

  
Damit eröffnet der Liquid Particle Explorer® erstmals die Möglichkeit, schnell und zuverlässig Partikelidentifikation ohne aufwändige Laboranalysen durchzuführen. Ihre Entscheidung für qualitätssichernde Maßnahmen basieren mit Liquid Particle Explorer® nicht mehr auf bloßen Vermutungen, sondern auf einer gesicherten wissenschaftlichen Grundlage.

 

Die Eigenschaften von Liquid Particle Explorer®:

  • Materialzusammensetzung von einzelnen Partikel:

    • alle organischen und anorganischen Verbindungen ab 2 µm
  • Qualifizierte Filtration durch das filtr.AID System
  • Genaue Bestimmung der Partikelgrößenverteilung innerhalb von 10-90 Minuten.
  • Einteilung der Partikel in bis zu 10 Größenklassen, frei wählbar von >2µm bis >1000µm.
  • Dokumentation und Bedienung gemäß 21 CFR Part 11.
  • Tischgerät, mobil leicht zu reinigen und reinraumtauglich.
  • Erweiterbare Datenbank.
  • Nach wenigen Stunden Einarbeitungszeit zu bedienen
  • rap.ID verfügt über die Erfahrung weiterführende Schulungen und Support von Mitarbeitern oder ganzen Arbeitsgruppen für spezielle Mess- Methodenentwicklung, Routineuntersuchungen und Troubleshooting rasch und gezielt durchzuführen.
  • 24/7 Betrieb mit optionalem 4-fach Probenwechsler
  • Schichtsystemuntersuchung / makroskopische Proben durch Erweiterung mit Single Particle Explorer bzw. Olympus BX Serie / Zeiss Axio Imager.

Nutzen durch den Einsatz von Liquid Particle Explorer®:

  • Produktkontaminationen werden frühzeitig identifiziert und vermieden.
  • Ihre Fehlersuche wird stark beschleunigt. Gesperrte Chargen lassen sich so vermeiden.
  • Teure und zeitintensive Laboranalysen werden durch den Einsatz von Liquid Particle Explorer® überflüssig. Innerhalb von 30 Minuten liefert das Gerät zuverlässige Ergebnisse.
  • Die Qualitätskontrolle mit Liquid Particle Explorer® führen Sie mit geringem personellen Einsatz durch. Die benutzerfreundliche Oberfläche und passworthierarchisch geschützte Modi machen die Bedienung einfach und sicher.
  • Durch Ihre individuelle Datenbank können Sie die Kontaminationsquellen Ihrer eigenen Produktionsgegebenheiten mit hoher Sicherheit erkennen.

Anwendungsbeispiele:

  • Bestimmung von Fremdpartikeln aus kleinvolumigen Parenteralia
  • Aufspüren von Fehlerquellen bei der Abfüllung von Parenteralia
  • Fremdpartikel in Dry Powder Inhalern
  • Fremdpartikel auf Implantaten (Stents)
  • Kontinuierliches Monitoring der Materialzusammensetzung von Fremdpartikeln zur Prozessoptimierung (Clean Intelligence)
  • Unterscheidung von Fremdpartikeln und Proteinagglomeraten in biopharmazeutischen Produkten
  • Polymorphiestudien
  • Qualitätssicherung Partikulärer Drug Delivery Systeme
  • Qualitätssicherung und Fremdpartikelanalytik Pulmonaler Arzneimittel
  • Forensische Untersuchung von Partikelproben
  • Restschmutz/ Sauberkeitsanalytik
  • Reinigungsvalidierung
  • Untersuchung von Partikeln in hochreinen Medien z.B. Ultra High Purity Water (UPW) oder Water for Injection (WFI) oder DI
  • Monitoring hochpotenter Arzneimitteln

Anforderung von Information

www.rap-ID.com