Fremdpartikelstudien und Routineuntersuchung:
  • Mit der Nutzung unseres Partikellabors haben Sie Zugriff auf langjährige Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit führenden Herstellern von Implantaten, Koronarstents und Zahnimplantaten sowie auf unsere nach der ISO 9001:2000 dokumentierten Qualität in der Entwicklung von Methoden und Routineanalysen betreffend der Isolierung, Detektion und Identifikation störender Partikelkontamination.
 
Unsere Methoden sind:         FT-IR Mikrospektroskopie
        REM/EDX-Analyse
        Raman-Spektroskopie
        Membranpartikelzählung
        Lichtblockadepartikelzählung

Unsere Erfahrungen:

Implantate mit funktionalisierten Oberflächen, wie z.B. hydrophilisierte Zahnimplantate oder die modernen „Drug-Eluting Stents“ werden von uns auf Fremdpartikel untersucht. Insbesondere bei der kritischen cardiovaskulären Anwendung spielt die Partikelfreiheit eine große Rolle. Prüflösungen oder Aufbewahrungsflüssigkeiten werden durch die filtr.AID-Membrane filtriert und mit der Particle Explorer-Technologie ausgewertet. Beschichtungspartikel oder Fremdpartikel werden in Anzahl und Größe erkannt und identifiziert.
Es lassen sich so die optimalen Parameter für die Beschichtungen, sowie die für den Einsatz notwendige hohe Qualität der Beschichtung erforschen. Auch Routineuntersuchungen sind so möglich. Sollten Fremdpartikel detektiert werden, lassen sich diese im Herstellungsprozess rasch und einfach durch die Partikelidentifikation aufspüren und eliminieren.

Wir sind qualifiziert in der Analyse von Fremdpartikeln Ihrer Produkte:

 

 

 

 
  • Fremdpartikelstatus in hydrophilisierten Zahnimplantaten
  • Partikelfreisetzungsverhalten von "Drug-Eluting Stents"
  • Reinraumaudits mit Partikelherkunftsbestimmung
Anwendungsbeispiele:       Foreign Particles in Dry Powder Inhaler  
        Troubleshooting in clean production processes
        Fast chemical mapping of a Dry Powder Inhaler Formulation
Produktdatenblätter:      

Partikelherkunft an Implantaten

 
Kontakt:       Anforderung von Informationen
           
www.rap-ID.com
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